Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs und Qualität – MedDev – Festanstellung
TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.
Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als:
„Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d)
In dieser Position werden Sie:
- ein 5-köpfiges Team leiten
- die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR und IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbesondere EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen sicherstellen und überwachen.
- Dokumente für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen erstellen
- das Dokumentenmanagementsystem verbessern und pflegen
- die Produktregistrierungen und -zulassungen weltweit durchführen und begleiten
- das QM-, QS-, Arbeits- und Umweltschutz-/Managementsystem überwachen
- Audits durch Behörden, Benannte Stellen, Lieferanten und Kunden vorbereiten, durchführen und begleiten.
- Person Responsible for Regulatory Compliance (Art. 15 MDR): die Aufgaben nach den jeweils gültigen Vorschriften wahrnehmen
Um diese Position zu besetzen, benötigen Sie:
- ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder Ingenieurwesen
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Kommunikationsstärke, ein souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- einen genauen und vorausschauenden Arbeitsstil
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was Ihr zukünftiger Arbeitgeber bietet:
- einen sicheren Arbeitsplatz in einem mittelständischen Familienunternehmen
- eine positive Unternehmenskultur sowie angenehmes Betriebsklima
- individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- ein flexibles Arbeitsmodel
- Firmenevents und Sportaktivitäten
- usw.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Mariana Chaumont
Senior Consultant
089-809-130-721
chaumont@triga-consulting.de
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