JOB ID 29372
Einleitung
Unser Kunde, ein führendes Medizintechnikunternehmen aus dem Großraum München, welches sowohl national als auch international tätig ist, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Product Surveillance & Vigilance Specialist (m/w/d).
Das Unternehmen bietet zahlreiche Benefits wie beispielsweise ein attraktives Gehaltspaket mit Weihnachtsgeld, sowie zahlreiche attraktive Bonusoptionen wie u.a. Altersvorsorge, eine Krankenhauszusatzversicherung und eine kostenlose Kantine. Im Unternehmen erwarten Sie flexible Arbeitszeiten in einem mitarbeiterorientierten Umfeld.
Standort / Art
München / Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Aufgaben
- Verantwortlichkeit für die Koordination, Erstellung und fristgerechte Abgabe von Vigilanz-Meldungen im Raum EMEA in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Bewertung potenzieller meldepflichtiger Vorkommnisse sowie Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung der Abläufe und Prozesse im Reklamationsmanagement
- Erfassung sowie Bearbeitung nationaler und internationaler Produktreklamationen gemäß der regulatorischen Vorschriften, einschließlich der Überwachung und Koordination der weiteren Vorgänge
- Leitung von Projekten sowie Durchführung von Korrekturmaßnahmen und Rückrufen
- Erstellung reklamationsrelevanter Statistiken sowie Mitwirkung bei internen und externen Audits
Anforderungen
- erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- fundierte Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik damit einhergehend Medizinproduktekenntnisse
- sichere Kenntnisse der internationalen regulatorischen Bestimmungen zu Kundenreklamationen und meldepflichtigen Ereignissen (MDR)
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
