Baden-Württemberg: Regulatory CMC Manager (m/w/d) – Pharma – unbefristete Festanstellung

Warum Sie sich an TRIGA wenden sollten? Wir wissen warum:

Nach mehr als 10 Jahren Erfahrung im Regulatory Affairs Recuitment bietet Triga Ihnen das breiteste Regulatory Affairs Netzwerk der Recruitment Branche. 
Sie erhalten Aufrichtige und ehrliche Beratung zu Ihren Karrieremöglichkeiten, Zugang zum versteckten Stellenmarkt und exklusive Hintergrundinformationen zu den einstellenden Pharmaunternehmen.
TRIGA sorgt dafür, dass Ihre Bewerbung direkt bei den Entscheidungsträgern ankommt und positiv hervorsticht.

Für unseren langjährigen Kunden, einen international tätigen Mittelständler der Arzneimittelbranche, suchen wir derzeit exklusiv im Raum Baden-Württemberg eine*n
Regulatory Affairs Manager*in CMC
in unbefristeter Festanstellung

Es erwartet Sie eine spannende Tätigkeit in einem kollegialen und freundlichen Team, welche mit einem attraktiven Gehaltspaket vergütet wird.
Zusätzlich unterstützt Ihr künftiger Arbeitgeber Ihre Expertise durch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Ihre Aufgaben umfassen hierbei unter anderem:

• Verantwortung für nationale sowie internationale Regulatory Affairs Prozesse
• Erstellung der Zulassungsdokumentation, mit den Schwerpunkten pharmazeutische Qualität (Modul 3, Modul 2.3)
• Bereitstellung der CMC relevanten Dokumentationen für globale Neueinreichungen und Renewals, sowie für qualitätsrelevante Variations
• Bearbeitung von Mängelrügen zur pharmazeutischen Qualität
• Interne*r Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen
• Zuständigkeit für die Kommunikation mit Behörden und anderen Institutionen

Ihr Profil umfasst hierfür unter anderem:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Bereits mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Arzneimittelzulassung innerhalb der EU und/oder in der Erstellung von CMC-Unterlagen
• Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA
(seit über 10 Jahren ausschließlich auf Vermittlungen im Bereich Regulatory Affairs spezialisiert)
dimeglio@triga-consulting.de
089-80913072-1