GxP Compliance Manager (m/w/d) Logistik

• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Änderungsanträgen und ggf. sich ergebenden CAPA-Maßnahmen
• Sicherstellung von GMP & GDP-gerechter Arbeitsweise, Risikobewertungen und Prozessabläufen im Fachbereich Logistik
• Risiko- und Changemanagement, Optimierung und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen
• Eigenständige Planung / Durchführung / Bewertung / Abschluss von Projekten
• Begleitung, Vorbereitung sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von Validierungstätigkeiten (intern)
• Schwachstellenanalyse sowie Initiierung und Durchführung von Verbesserungen der logistischen Prozesse (Quality Oversight)
• Planung und Durchführung von Change-Control-Anträgen, insbesondere für SOPs
• Überarbeitung und Erstellung von Standardvorschriften
• Vorbereitung sowie Durchführung von Schulungen
• Mitwirkung bei externen Audits

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise in Logistik, Qualitätsmanagement oder cGXP-Bereich)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte Kenntnisse in Compliance-Themen (Abweichungsmanagement, OOS, CAPA, Change Control)
• Routinierter Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden
• Erfahrung im Projektmanagement (Lean Six Sigma)
• Erfahrung mit nationalen/internationalen Behörden und Kunden
• SAP-Kenntnisse

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.