Non-Conformity Manager (m/w/d)
Quality Control, befristet für ein Jahr

• Eigenständige Durchführung, Koordination und Dokumentation komplexer GMP-gerechter Untersuchungen, Risikobewertungen sowie erforderlicher Maßnahmen bei Non Conformities
• Entscheidungsfindung zu Sofortmaßnahmen für betroffene Chargen oder Systeme
• Selbständige Erarbeitung und Abverfolgung resultierender CAPA-Maßnahmen
• Federführende Interaktion mit den fachbereichsbezogenen Experten (SME)
• Sicherstellung der Erreichung von Quality-Metrics-Zielen (KPI)
• Vorstellung und fachliche Verteidigung von Non Conformities sowie CAPAs bei nationalen und internationalen Inspektionen und Audits
• Identifizierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- sowie Qualitätsverbesserungen zur Prävention von Non Conformities
• Durchführung von regelmäßigen Prozessüberprüfungen, auch vor Ort
• Zielgerichtete und risikobasierte Umsetzung von cGMP-Regularien
• Übernahme von Aufgaben, wie Schulungen, CC oder SOP, des bereichsinternen GMP Compliance Managers bei Bedarf sowie fachliche Unterstützung von NCO Managern

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Pharmazie oder der vergleichbaren ingenieurtechnischen Richtungen, alternativ vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse im pharmazeutisch-operativen Bereich sowie der aktuellen cGMP-Richtlinien, vorzugsweise im FDA-regulierten Umfeld
• Inspektions- und Projekterfahrung sowie Kenntnisse zur Verfassung behördenkonformer Berichte
• Expertise hinsichtlich der Anwendung von Werkzeugen für Risikoanalysen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.