/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Regulatory Affairs Specialist Enteral Nutrition (m/w/d)
befristet bis Ende August 2025

Funktionsziel:

Prüfung der Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und Bewerbung des Enteral Nutrition Produktportfolios zur Sicherstellung der internen und lebensmittelrechtlichen Compliance.

Sicherstellung der Vermarkung des Enteral Nutrition Produktportfolios durch Erlangen und Aufrechterhalten nationaler Produktregistrierungen basierend auf konformer, aktueller und konsistenter Registrierungsdokumentation.

Regulatorische Unterstützung in Projektteams, um regulatorische Themen in Projekten und die zugehörigen Produktregistrierungen zu begleiten.

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Funktionsziel:

Prüfung der Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und Bewerbung des Enteral Nutrition Produktportfolios zur Sicherstellung der internen und lebensmittelrechtlichen Compliance.

Sicherstellung der Vermarkung des Enteral Nutrition Produktportfolios durch Erlangen und Aufrechterhalten nationaler Produktregistrierungen basierend auf konformer, aktueller und konsistenter Registrierungsdokumentation.

Regulatorische Unterstützung in Projektteams, um regulatorische Themen in Projekten und die zugehörigen Produktregistrierungen zu begleiten.

Ihre Aufgabe

  • Lebensmittelrechtliche Prüfung von Rohstoffen, Rezepturen und Nährwertprofilen
  • Neuerstellung und Aktualisierung der lebensmittelrechtlichen Produktunterlagen (z.B. Zutatenliste, Nährwertinformation, Rohstoffinformationen)
  • Mitwirkung bei Projekten bzgl. Änderungen und Neuentwicklungen
  • Konformitätsprüfung von Produktetiketten nach EU Lebensmittelrecht
  • Regulatorischen Analyse und Folgenabschätzung von Anpassungsmaßnahmen betreffend Rohstoffe und Rezepturen
  • Koordination von Bestellungen/ Aufträgen (z.B. Rechtsgutachten und Kennzeichnungsgutachten) und deren Auswertung
  • Beantwortung von regulatorischen Kundenanfragen
  • Unterstützung bei behördlichen Beanstandungen oder Anfragen
  • Koordination nationaler Neuproduktzulassungen oder Änderungen bestehender Produktzulassungen im Rahmen von Projekten

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im lebensmittelwissenschaftlichen Bereich
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld der
    Lebensmittelindustrie
  • Fundierte Kenntnisse des deutschen und europäischen Lebensmittelrechts
    betreffend Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und
    Bewerbung von Speziallebensmitteln
  • Kenntnisse der Codex Alimentarius Standards für Lebensmittel für
    besondere Ernährungszwecke
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (Office 365), sicherer Umgang mit
    Datenbanken/Dokumentmanagementsystemen
  • Schnelle Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen
  • Sehr genaues und sorgfältiges Arbeiten, auch bei engen Deadlines
  • Teamorientiertes Arbeiten
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Organisationsgeschick
  • Praktische Erfahrungen in interkulturellen Projektteams
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Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Regulatory Affairs / Safety

Arbeitsverhältnis:

Befristet / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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Ihr Kontakt

  • Swantje Kohl
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 57743

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

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  • Swantje Kohl
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 57743
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Regulatory Affairs / Safety

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Über Fresenius

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
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